יש לעקוב אחר כישורי גישה קפדניים בכל ההיבטים של חומרי OEM של PCBA אלקטרוניים רפואיים. זוהי עוד דרישה חשובה מאוד עבור מפעלי עיבוד pcba. זוהי גם נקודת ההתחלה הבסיסית של הסמכת ההסמכה האלקטרונית הרפואית העולמית הנוכחית ISO13485. תקן זה תואם את סדרת ISO 9000 ומציין גם את האיכות והאמינות של מוצרים רפואיים. בהתבסס על תקן זה, מפותחים תקנים ספציפיים לתיעוד תהליכים וחומרי מעקב.
עם תקנים אלה, צרכי העיבוד של סוכנויות רגולטוריות ומוצרי לקוחות מתקיימים בעצם, והיצרנים מסוגלים לחלוטין להשיג איכות יציבה של מוצרים כאלה ויש להם את המערכות והתהליכים הדרושים. וה- BQC שלנו השיג את עיבוד תיקון ההסמכה של ISO13485, על מנת לבצע את ייצור המוצר המתאים.
